時間：2018-03-12 17:22:29來源：本站整理作者：wsl點擊：
孩子生病之后會用到一些藥品，而其中很多醫生都會建議給孩子開匹多莫德，那么匹多莫德這是什么藥呢，為什么現在突然說不能給孩子用了呢，八寶網小編就來說說吧。
公布一條兒童安全用藥的重大好消息!
就在前天(2018年3月9日)，國家食藥監總局發布了《關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號)》。
在說明書中明確提示：
“3歲以下兒童禁用”!
結合全國第六次人口普查數據分析，0-3歲兒童數量為6000萬左右。這意味著中國6000萬兒童都幸免于再濫用這個曾經的兒科“神藥”了!
就在2017年底，和睦家醫院藥師的冀連梅曾發文質疑被大量使用的兒科“神藥”匹多莫德。
冀連梅在文中談到，工作中經常碰到家長詢問匹多莫德。在某用藥平臺上，冀連梅發現該藥是“兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒，從這三個科室看完病出來的孩子，幾乎每人手里的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般。
預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……”且“每盒的單價從幾十到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程”。
但這樣一個“兒科暢銷藥”，卻缺乏高質量可靠的臨床研究，在臨床中療效和安全性均不明確。這是冀連梅查閱了大量國內外權威數據后得出的結論。
并且冀連梅指出，資料顯示，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，再加上在其他來源的銷售額，冀連梅推測總額會達到40億!
而這其中，絕大多數由兒童患者買單。
(圖片來源于網絡)
1從“無所不能”到僅限2種適應癥!
以前的適應癥：“本品為免疫刺激劑，適用于機體免疫功能低下患者：
1，上下呼吸道反復感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎等);
2，耳鼻喉科反復感染(鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎);
3，泌尿系統感染;
4，婦科感染;
5，并可用于預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度;
6，可作為急性感染期的輔助用藥。
(圖片來源于網絡)
而據國家食藥總局的要求，修訂后匹多莫德的適應癥必須刪掉一些急性期的感染、耳鼻喉科感染以及婦科感染的適用內容，只能用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染，并且降為輔助治療用藥。
【適應癥】
用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。
也就是說，孩子偶爾的感冒、鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等等已經不再屬于匹多莫德的用藥適應癥了，這大大限制了“神藥”被濫用的可能性!
2從不限年齡到3歲以下兒童禁用!
值得注意的是，此次修訂明確指出3歲以下兒童禁用該藥。
【兒童用藥】
本品可用于3歲及以上兒童及青少年患者，詳見【用法用量】。
3歲以下兒童禁用。
據新華社報道，意大利兒科傳染病專業權威專家蘇珊娜·埃斯波西托在接受采訪時表示，“這種藥物在意大利及歐洲都是3歲以上兒童使用，我們需要更多的研究來證明在6個月到3歲的兒童中是否可以使用。”
【禁 忌】
1. 對本品過敏者禁用。
2. 3歲以下兒童禁用。
3. 妊娠3個月內婦女禁用。
4. 遺傳性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(請企業注意，處方中含有相應成份的品種請增加此條)。
3從用藥時長遵醫囑到最多使用60天!
此次在用法用量上的規定也有所修改：
【用法用量】
3歲及以上兒童及青少年：每次0.4 g，每日兩次，不超過60天。
成人：每次0.8 g，每日兩次，不超過60天。
4不良反應說明也明顯增多了!
本次修訂的匹多莫德說明書中不良反應也明顯增多了。
【不良反應】
上市后監測和文獻資料可觀察到以下不良反應：
1.消化系統損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉移酶升高等;
2.皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏(包括皮疹和瘙癢)、皮膚潮紅等;嚴重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍;
3.神經系統損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等;
4.其他：偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等。
總局表示：所有匹多莫德制劑生產企業，均需按照說明書模版提出修訂說明書的補充申請，于2018年4月30日前報省級食品藥品監管部門備案。并在6個月內對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
這里希望再次提醒大家，給寶寶用藥前務必要仔細閱讀說明書!!
匹多莫德，從它描述的作用原理上看，是靠刺激免疫細胞的成熟分化，來增強這些免疫細胞的吞噬和反應能力來增強免疫水平的，當然，CFDA已經明確指出，關于匹多莫德的藥理作用也還需要繼續開展深入研究。
事實上人體內并不是免疫細胞越多越好，也不是免疫反應越強就越好，人體的免疫系統講究的是一個平衡，免疫反應過強或過弱都是不健康的表現。
對一些毒力特別強的病原體，人類會努力研發疫苗，來刺激人體產生針對性的抗體，進而保護我們免受病原體的侵害。比如針對流感病毒，科學家研發了流感疫苗，提前接種流感疫苗來刺激身體產生免疫保護才是預防流感最有效的辦法。
很多家長覺得孩子經常感冒就是抵抗力差，其實兒童免疫系統發育不完善，發生呼吸道感染的次數比大人多很常見也很正常的。
3歲內的孩子平均每年都會感冒6~8次，但這并不意味著孩子們免疫力差，得靠匹多莫德等免疫刺激劑來強化刺激，對一個免疫平衡的孩子用上這樣的免疫增強劑，反倒可能破壞身體本來的平衡，甚至可能有害無益。
隨著年齡增長，孩子的免疫系統會逐步發育，也會在和病原體的一次又一次接觸中逐漸完善成熟。
所以寶爸媽們其實不用太擔心，很多時候真的是等孩子大點就好了。
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