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FDA批準(zhǔn)首款產(chǎn)后抑郁癥治療新藥 產(chǎn)后抑郁癥治療新藥多少錢

時間:2019-03-21 11:29:44來源:本站整理作者:xl點(diǎn)擊:

近日有消息發(fā)布FPA批準(zhǔn)首款產(chǎn)后抑郁癥治療新藥上市,有效改善了產(chǎn)后抑郁的問題,是醫(yī)學(xué)一大突破,那么,產(chǎn)后抑郁癥治療新藥多少錢呢?接下來八寶網(wǎng)小編來說說。

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FDA批準(zhǔn)首款產(chǎn)后抑郁癥治療新藥

產(chǎn)后抑郁癥終于有專門的治療藥物了。據(jù)CNN最新消息,當(dāng)?shù)貢r間3月19日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了SAGE Therapeutics公司開發(fā)的Zulresso(brexanolone,別孕烯醇酮)上市,用于產(chǎn)后抑郁癥的治療。

這是有史以來藥監(jiān)部門第一次批準(zhǔn)一種專門用于治療產(chǎn)后抑郁癥的藥物,為患有產(chǎn)后抑郁癥的媽媽提供了新的治療希望。

據(jù)了解,此次獲批的Zulresso是一種GABA-A受體變構(gòu)調(diào)節(jié)劑。在已經(jīng)完成的兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲、含安慰劑對照的3期臨床試驗(yàn)中,Zulresso達(dá)到了其主要終點(diǎn)。與安慰劑相比,能顯著降低患者的抑郁癥癥狀(根據(jù)抑郁癥漢密爾頓評定量表)。

CNN在報(bào)道中指出,Zulresso的用藥方式是單次60小時靜脈注射給藥。由于時長過長,部分產(chǎn)后媽媽很可能存在治療障礙。此外,該藥物也會帶來輕微的副作用,如頭痛、頭暈或嗜睡。

Sage Therapeutics公司證實(shí),Zulresso每次治療的價格大約衛(wèi)20,000至35,000美元左右。根據(jù)該公司的說法,Zulresso在美國的初始定價為每瓶7,450美元,預(yù)計(jì)每位患者在折扣前的平均治療費(fèi)用為34,000美元。

對于新藥的上市,哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心婦產(chǎn)科和精神病學(xué)臨床心理教授Catherine Monk給出較高評價。“因?yàn)閆ulresso的效果確實(shí)會在幾天內(nèi)改善產(chǎn)后抑郁癥的癥狀,因此它有可能為嚴(yán)重產(chǎn)后抑郁癥的治療設(shè)定一個新標(biāo)準(zhǔn)。”Monk說。

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產(chǎn)后抑郁癥會復(fù)發(fā)嗎

該藥物一個療程所需時間為2.5天,患者必須無間斷連續(xù)點(diǎn)滴60個小時。過程中患者可能產(chǎn)生嗜睡、甚至?xí)炟实确磻?yīng),需要醫(yī)護(hù)人員陪同。需要注意的是,SAGE公司強(qiáng)調(diào),輸液過程中患者不能單獨(dú)和孩子在一起,需要有人陪伴。

最主要的問題,是此藥的藥效時長不明。

但產(chǎn)后抑郁癥并不是不會復(fù)發(fā)。

產(chǎn)后抑郁癥有其時間診斷標(biāo)準(zhǔn)——產(chǎn)后六個月內(nèi)首次發(fā)病,在臨床上有不少女性,產(chǎn)前就有抑郁隱患,但是因?yàn)?a href=http://m.zzglyzc.com/huaiyun/ target=_blank class=infotextkey>懷孕了無法服藥而導(dǎo)致產(chǎn)后抑郁癥加重。對于產(chǎn)前從無抑郁癥病史,單純性的產(chǎn)后遺癥患者,我們通常會對其進(jìn)行行為認(rèn)知上的正面引導(dǎo),一般在產(chǎn)后抑郁患者在發(fā)病3至6個月內(nèi)會自愈,極少數(shù)患者病情會能持續(xù)1至2年,再次妊娠,有20%~30%的復(fù)發(fā)率。

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產(chǎn)后抑郁癥哪些情況要重視

PPD的核心癥狀是:情感低落、興趣和愉快感喪失、導(dǎo)致勞累感增加和活動減少的精力降低。診斷PPD時至少應(yīng)包括上述三個癥狀中的兩個。

伴隨的心理癥狀包括:焦慮、集中注意和注意的能力降低、自我評價和自信降低、自罪觀念和無價值感、認(rèn)為前途暗淡悲觀、自殺或傷嬰的觀念或行為、強(qiáng)迫觀念、精神病性癥狀(幻覺、妄想等)。

軀體癥狀包括:睡眠障礙、食欲及體重下降、性欲下降等。

出現(xiàn)以上癥狀需要重視,診斷時需要先進(jìn)行量表篩查,可由經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的社區(qū)及產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員完成;第二步采用臨床定式檢查或精神科會診,做出臨床診斷,應(yīng)由精神科醫(yī)生完成。

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