時間：2020-08-13 13:54:51來源：本站整理作者：xl點擊：
新冠疫情的陰霾還未散去，很多人都在期待疫苗到來的那一天，近日，俄羅斯新冠疫苗申請注冊的消息在網(wǎng)上引起了熱議，被命名為衛(wèi)星-V”疫苗，需要注射兩次，那么，俄羅斯新冠疫苗安全嗎？下面八寶網(wǎng)小編就來說說。
俄羅斯一款被命名為“衛(wèi)星-V”的新冠疫苗，在開展3期臨床試驗之前就已被官方批準注冊。8月11日普京高調宣布，俄羅斯已成為世界上第一個注冊批準新冠疫苗的國家，這款疫苗9月將開始批量生產(chǎn)，10月將全民接種。
俄羅斯的這款“衛(wèi)星-V”疫苗，需要注射兩次，第一針是腺病毒載體26疫苗，第二針是腺病毒載體5疫苗。前者類似于美國研發(fā)的一款新冠疫苗，后者類似中國陳薇院士/康希諾公司的疫苗。
“衛(wèi)星-V”疫苗的臨床2期試驗只有76人。試驗者分成兩組，一半注射了液態(tài)疫苗，另一半則注射了可溶粉末疫苗。通過這樣的臨床試驗，可以驗證疫苗是否能誘導產(chǎn)生抗體以及出現(xiàn)嚴重的不良反應，但不可能確切地知道疫苗是否能提供免疫保護力。只有通過入組成千上萬人的3期臨床試驗，才能獲得這些數(shù)據(jù)。
在研發(fā)疫苗過程中，一期臨床主要是安全性的指標的觀察;二期臨床是免疫原性和安全性指標的觀察;三期臨床主要是在流行的人群中、流行的區(qū)域中，觀察疫苗是否能夠防止人感染，獲得疫苗保護率的數(shù)據(jù);完成三期臨床是疫苗最終研發(fā)成功最為關鍵的指標。
張洪濤表示，只有通過三期的臨床試驗，才能獲得一些信息。比如注射疫苗以后可以達到百分之多少的有效保護率，以及是否會導致一些小概率的嚴重不良反應。
如果這款疫苗不幸會導致千分之一的人出現(xiàn)嚴重不良反應，由于概率太小，這些嚴重的事件在1期、2期的臨床中都顯示不出來。
如果2期臨床后就批準疫苗，直接大規(guī)模推廣使用，像中國擁有14億人口，由于使用者基數(shù)巨大，發(fā)生嚴重的不良反應的絕對人數(shù)也會很多，就會成為公共衛(wèi)生災難。
延伸閱讀：普京稱女兒已接種疫苗
俄羅斯總統(tǒng)普京11日透露，俄羅斯第一款新冠疫苗已經(jīng)在當日上午獲得衛(wèi)生部許可并注冊，而且自己的女兒已經(jīng)率先接種。他在一場政府會議上向研發(fā)人員表示了感謝，并表示希望疫苗能夠盡快進入量產(chǎn)階段。
普京提到，自己的女兒已經(jīng)接種了這款疫苗：“我的女兒也參加了試驗。在接種疫苗后的第一天，她的體溫為38度，并在第二天降至37度多一點，但僅此而已。第二次接種后，她的體溫再次出現(xiàn)小幅上升，但之后很快一切正常。她感覺很好，抗體滴度也很高。”
俄羅斯衛(wèi)生部表示接種該疫苗可使人體內產(chǎn)生長達2年的免疫力。俄官員稱目前已收到超過20國的申請，要求俄方提供10億支疫苗。2021年1月1日起，疫苗將在市場流通。
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