時(shí)間：2023-10-08 11:13:49來(lái)源：本站整理作者：xl點(diǎn)擊：
對(duì)于人造子宮，目前還需要面臨很多的問(wèn)題，其實(shí)在未來(lái)的階段中，人造子宮主要目的是拯救早產(chǎn)兒，而非取代子宮，那么，我們離人造子宮還有多遠(yuǎn)？下面八寶網(wǎng)小編就帶來(lái)介紹。
10月3日，日本《朝日新聞》播放了幾條特殊鯊魚(yú)在水箱中游動(dòng)的畫(huà)面。日媒稱(chēng)，這是人類(lèi)首次使用人造子宮培育并產(chǎn)下鯊魚(yú)，此舉將人造子宮技術(shù)的實(shí)際應(yīng)用又向前推進(jìn)了一步。此外，《自然》雜志于9月14日發(fā)表了專(zhuān)題報(bào)道，稱(chēng)人造子宮的人體試驗(yàn)可能很快就會(huì)啟動(dòng)。
9月19日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）召開(kāi)了為期兩天的獨(dú)立顧問(wèn)會(huì)議，討論如何將人造子宮研究從動(dòng)物轉(zhuǎn)移到人類(lèi)身上。這項(xiàng)技術(shù)已在世界范圍內(nèi)的數(shù)百只羔羊和一些仔豬身上進(jìn)行過(guò)測(cè)試。此次FDA會(huì)議并未披露具體的人體試驗(yàn)方案。實(shí)際上，在未來(lái)一個(gè)階段，人造子宮的首要目標(biāo)是拯救早產(chǎn)兒，而非取代子宮。
當(dāng)前，就人造子宮可行性的討論受到了世界范圍內(nèi)廣泛的關(guān)注，但人造子宮想要真正進(jìn)入人體試驗(yàn)，顯然還需要面對(duì)諸多問(wèn)題。
最重要的，就是人造子宮安全性問(wèn)題。對(duì)于此，F(xiàn)DA兒科咨詢(xún)委員會(huì)此前已經(jīng)公開(kāi)了一份簡(jiǎn)報(bào)文件，提出了4項(xiàng)最為主要的議題。
首先，需要考慮動(dòng)物試驗(yàn)的基礎(chǔ)是否足夠。由于物種之間存在差異，動(dòng)物試驗(yàn)需要包括關(guān)鍵器官系統(tǒng)的發(fā)育和成熟作為有效性終點(diǎn)，同時(shí)還需要將血液相容性（溶血、出血、血栓）、臨床生化穩(wěn)定性、組織損傷、器官功能障礙、死亡等作為安全性終點(diǎn)。此外，試驗(yàn)需要具備足夠的樣本量、持續(xù)時(shí)間、臨床使用時(shí)間、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、歷史先例、探索性數(shù)據(jù)安全性、器械性能、人為因素的生理評(píng)估，以及臨床病理和組織病理學(xué)評(píng)估。
其次，必須評(píng)估目前的臨床數(shù)據(jù)是否足以支持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。考慮到現(xiàn)有的動(dòng)物模型和臨床數(shù)據(jù)有限，需要考慮將一些早產(chǎn)兒結(jié)局臨床研究納入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估參考。比如，最新的文獻(xiàn)支持外部膜肺氧合（ECMO）可以降低新生兒顱內(nèi)出血的發(fā)生率，但早產(chǎn)兒的出血率仍然高于足月嬰兒。在出生后過(guò)渡到人造子宮期間的血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性也需要考慮在內(nèi)。
第三，必須處理知情同意和兒童保護(hù)問(wèn)題。由于試驗(yàn)對(duì)象是早產(chǎn)兒，只有在能夠證明風(fēng)險(xiǎn)極小的情況下，才能參與試驗(yàn)。必須提供直接的臨床效益前景、合理的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)期，以及至少一種替代療法，并獲得監(jiān)護(hù)人的許可。此外，父母可能會(huì)對(duì)療法了解不足、情緒不穩(wěn)定、承受心理壓力，因此需要由研究者、外科醫(yī)生、新生兒醫(yī)生和生物倫理學(xué)家共同設(shè)計(jì)研究，并進(jìn)行充分的告知。
最后，就是安全監(jiān)測(cè)問(wèn)題。在人體試驗(yàn)中，應(yīng)特別關(guān)注胎兒圍生期死亡、早產(chǎn)兒的關(guān)鍵疾病、住院期死亡等不良事件。FDA預(yù)計(jì)，最初將只招募和治療一名受試者，隨后可能逐步增加其他受試者，包括預(yù)后較好的嬰兒，以評(píng)估生存和長(zhǎng)期神經(jīng)發(fā)育等結(jié)果。
除了技術(shù)安全性問(wèn)題外，人造子宮想要真正走向應(yīng)用，更大的挑戰(zhàn)還在于倫理上的爭(zhēng)議。曼徹斯特大學(xué)的律師伊麗莎白·克洛伊·羅曼尼斯探討了人造子宮的生物倫理學(xué)，她認(rèn)為，這項(xiàng)技術(shù)會(huì)引起一些疑惑，比如誰(shuí)該被選為實(shí)驗(yàn)對(duì)象？被測(cè)試的胎兒在人造子宮中又會(huì)受到怎樣的長(zhǎng)期影響？
此外，倘若人造子宮真的問(wèn)世并被應(yīng)用，父母的職責(zé)會(huì)發(fā)生什么變化？父母與子女的聯(lián)系是否會(huì)大為削弱？當(dāng)前人類(lèi)借以延續(xù)人類(lèi)文明的傳宗接代觀念還會(huì)繼續(xù)存在嗎？一旦“人造子宮”與克隆技術(shù)結(jié)合，同性戀也會(huì)有屬于自己的孩子，那性別角色在我們的社會(huì)中還會(huì)存在嗎？
此外，在人造子宮技術(shù)之下，又該如何定義胎兒？傳統(tǒng)概念上女性有權(quán)終止妊娠時(shí)，是指與胎兒在肉體上分離的權(quán)利，還是指不成為生物學(xué)上親生母親的權(quán)利？這些問(wèn)題既有倫理意義，也有法律意義。
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