時間：2023-10-08 11:13:49來源：本站整理作者：xl點擊：
對于人造子宮，目前還需要面臨很多的問題，其實在未來的階段中，人造子宮主要目的是拯救早產(chǎn)兒，而非取代子宮，那么，我們離人造子宮還有多遠？下面八寶網(wǎng)小編就帶來介紹。
10月3日，日本《朝日新聞》播放了幾條特殊鯊魚在水箱中游動的畫面。日媒稱，這是人類首次使用人造子宮培育并產(chǎn)下鯊魚，此舉將人造子宮技術的實際應用又向前推進了一步。此外，《自然》雜志于9月14日發(fā)表了專題報道，稱人造子宮的人體試驗可能很快就會啟動。
9月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）召開了為期兩天的獨立顧問會議，討論如何將人造子宮研究從動物轉移到人類身上。這項技術已在世界范圍內(nèi)的數(shù)百只羔羊和一些仔豬身上進行過測試。此次FDA會議并未披露具體的人體試驗方案。實際上，在未來一個階段，人造子宮的首要目標是拯救早產(chǎn)兒，而非取代子宮。
當前，就人造子宮可行性的討論受到了世界范圍內(nèi)廣泛的關注，但人造子宮想要真正進入人體試驗，顯然還需要面對諸多問題。
最重要的，就是人造子宮安全性問題。對于此，F(xiàn)DA兒科咨詢委員會此前已經(jīng)公開了一份簡報文件，提出了4項最為主要的議題。
首先，需要考慮動物試驗的基礎是否足夠。由于物種之間存在差異，動物試驗需要包括關鍵器官系統(tǒng)的發(fā)育和成熟作為有效性終點，同時還需要將血液相容性（溶血、出血、血栓）、臨床生化穩(wěn)定性、組織損傷、器官功能障礙、死亡等作為安全性終點。此外，試驗需要具備足夠的樣本量、持續(xù)時間、臨床使用時間、風險評估、歷史先例、探索性數(shù)據(jù)安全性、器械性能、人為因素的生理評估，以及臨床病理和組織病理學評估。
其次，必須評估目前的臨床數(shù)據(jù)是否足以支持風險評估。考慮到現(xiàn)有的動物模型和臨床數(shù)據(jù)有限，需要考慮將一些早產(chǎn)兒結局臨床研究納入風險評估參考。比如，最新的文獻支持外部膜肺氧合（ECMO）可以降低新生兒顱內(nèi)出血的發(fā)生率，但早產(chǎn)兒的出血率仍然高于足月嬰兒。在出生后過渡到人造子宮期間的血流動力學穩(wěn)定性也需要考慮在內(nèi)。
第三，必須處理知情同意和兒童保護問題。由于試驗對象是早產(chǎn)兒，只有在能夠證明風險極小的情況下，才能參與試驗。必須提供直接的臨床效益前景、合理的風險預期，以及至少一種替代療法，并獲得監(jiān)護人的許可。此外，父母可能會對療法了解不足、情緒不穩(wěn)定、承受心理壓力，因此需要由研究者、外科醫(yī)生、新生兒醫(yī)生和生物倫理學家共同設計研究，并進行充分的告知。
最后，就是安全監(jiān)測問題。在人體試驗中，應特別關注胎兒圍生期死亡、早產(chǎn)兒的關鍵疾病、住院期死亡等不良事件。FDA預計，最初將只招募和治療一名受試者，隨后可能逐步增加其他受試者，包括預后較好的嬰兒，以評估生存和長期神經(jīng)發(fā)育等結果。
除了技術安全性問題外，人造子宮想要真正走向應用，更大的挑戰(zhàn)還在于倫理上的爭議。曼徹斯特大學的律師伊麗莎白·克洛伊·羅曼尼斯探討了人造子宮的生物倫理學，她認為，這項技術會引起一些疑惑，比如誰該被選為實驗對象？被測試的胎兒在人造子宮中又會受到怎樣的長期影響？
此外，倘若人造子宮真的問世并被應用，父母的職責會發(fā)生什么變化？父母與子女的聯(lián)系是否會大為削弱？當前人類借以延續(xù)人類文明的傳宗接代觀念還會繼續(xù)存在嗎？一旦“人造子宮”與克隆技術結合，同性戀也會有屬于自己的孩子，那性別角色在我們的社會中還會存在嗎？
此外，在人造子宮技術之下，又該如何定義胎兒？傳統(tǒng)概念上女性有權終止妊娠時，是指與胎兒在肉體上分離的權利，還是指不成為生物學上親生母親的權利？這些問題既有倫理意義，也有法律意義。
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