時間：2021-01-16 10:36:24來源：本站整理作者：fy點擊：
國產(chǎn)新冠疫苗接種全國已經(jīng)陸續(xù)開始，第一批是重點人群優(yōu)先接種，因為目前疫苗數(shù)量有限，滿足條件的人群需要提前預(yù)約，面對疫苗的需求越來越大，新冠疫苗可以保證14億人口接種嗎？下面帶來介紹。
新冠疫苗產(chǎn)量跟得上需求嗎?疫苗二期車間投入使用后年產(chǎn)能可達到10億劑以上
國藥集團中國生物董事長 楊曉明：從研發(fā)滅活病毒疫苗開始，我們就做了規(guī)模化生產(chǎn)的準(zhǔn)備，但確實我們起初對產(chǎn)能設(shè)計還是估計不足，因為這次疫情特別嚴(yán)重。疫情發(fā)展以后，我們又做了兩個車間，武漢一個，北京一個。現(xiàn)在北京又在做第二期的車間，一期兩個車間大概一個多億的年產(chǎn)能，二期產(chǎn)能，正在進行整個新車間的模擬驗證，通過后，2021年，產(chǎn)能應(yīng)該可以達到10億劑以上。對14億人口來說，確實疫苗的供應(yīng)量還是不足的，我們繼續(xù)還在做三期，總之從“應(yīng)接盡接”的角度講，疫苗目前還是供不應(yīng)求。
疫苗接種可幫助疫情發(fā)生地區(qū)有效控制疫情
國藥集團中國生物董事長楊曉明：國家聯(lián)防聯(lián)控機制從12月15日就啟動了重點人群的接種疫苗計劃，到現(xiàn)在已經(jīng)打了1000多萬(劑次)了，對重點人群疫苗的供應(yīng)相對還是比較緊張的。對重點人群，包括醫(yī)生護士等等進行免疫接種，就是針對入冬以來，開春之前，這一段高發(fā)期季節(jié)的疫情能夠在局部，特別在重點人群里能夠起到有效預(yù)防作用。所以這次河北、黑龍江等地區(qū)疫情發(fā)生，疫苗更早更快接種，可能對疫情的控制更有效。
中國生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間，經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后，已投入規(guī)模化生產(chǎn)。二期產(chǎn)能，正在進行整個新車間的模擬驗證，通過后，2021年產(chǎn)能可達到10億劑以上。三期產(chǎn)能，擴建將更大。
我國目前已經(jīng)接種了1000萬劑，相較于全世界其他國家的目標(biāo)來看，我們的接種速度還是挺快的。當(dāng)然我們也會按國家要求，加速供應(yīng)疫苗。國家希望能夠在農(nóng)歷春節(jié)前達到5000萬人的接種水平。
我們會全力以赴做好擴產(chǎn)，而擴產(chǎn)的前提是做到工藝穩(wěn)定、產(chǎn)品安全有效，符合我國藥品監(jiān)管的各項制度和質(zhì)量指標(biāo)。
為啥選滅活疫苗?優(yōu)勢在哪?
綜合評價一個疫苗要看安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性等主要因素。在人類面臨百年不遇的重大疫情面前、在全球公共衛(wèi)生事件對有效疫苗的迫切需求面前，對一款創(chuàng)新性的、全年齡段、全健康人群使用的疫苗進行評價，需要兼顧各方面因素、進行系統(tǒng)性的綜合考慮。
中國生物新冠滅活疫苗具有技術(shù)安全性、防護有效性、人群普適性、儲運便捷性和產(chǎn)能可及性等特點，安全性非常好，有效性數(shù)據(jù)超過了臨床研究預(yù)設(shè)的目標(biāo)，冷鏈儲運條件符合全球大多數(shù)國家的國情，產(chǎn)能充足，能夠滿足大范圍接種使用。
此次新冠疫苗研發(fā)，我們運用成熟的滅活疫苗技術(shù)路線，具有技術(shù)安全性。滅活疫苗是個傳統(tǒng)又現(xiàn)代的一個技術(shù)。經(jīng)過了數(shù)十年的上市驗證，已廣泛應(yīng)用于多種疾病的預(yù)防，在全世界的免疫規(guī)劃中，滅活疫苗也占了很大的比例，長期的研究與大規(guī)模臨床使用驗證，滅活疫苗是非常安全、有效的。截至目前，全球范圍內(nèi)成功上市的大部分是滅活疫苗產(chǎn)品，包括脊髓灰質(zhì)炎疫苗(一類新藥)、手足口病疫苗(一類新藥)、森林腦炎疫苗(一類新藥)、出血熱疫苗等。
新冠滅活疫苗將全病毒進行滅活，制備成疫苗，其中含有多種病毒抗原成分，保護性更加全面。滅活疫苗技術(shù)成熟、生產(chǎn)體系完善。適合包括兒童、成人、老年人在內(nèi)的全年齡段人群接種，具有人群普適性。
2020年7月中國生物新冠疫苗獲批緊急使用以來，在自愿、知情、同意的前提下，對高風(fēng)險暴露人群累計完成數(shù)百萬劑次的新冠疫苗緊急接種工作。經(jīng)過嚴(yán)格的不良反應(yīng)監(jiān)測和追蹤觀察，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其中有7萬多人赴境外高風(fēng)險地區(qū)，也沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報告，境外Ⅲ期臨床試驗研究也沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患。
此外，疫苗的可及性也是非常重要的參考指標(biāo)。在可及性方面，滅活疫苗有著自己的儲運便捷性優(yōu)勢。儲運條件是 2～8℃，這與我國現(xiàn)有的所有疫苗的儲存條件和運輸條件一致，不需要重構(gòu)冷鏈體系設(shè)施，可大規(guī)模降低成本。
以上就是全部內(nèi)容。
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