時間：2019-03-08 17:21:30來源：本站整理作者：yj點擊：
女性宮頸癌的發(fā)病率在現(xiàn)在來說是非常高的。女性可以通過宮頸癌疫苗來預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。今日疫苗專家科普男性也能接種宮頸疫苗。那么這究竟是什么情況呢，下面八寶網(wǎng)小編就來和大家說一說。
2019年3月8日，近年來各地女性接種宮頸癌疫苗成風(fēng)，宮頸癌主要由感染HPV病毒引起，宮頸癌疫苗是一種預(yù)防宮頸癌發(fā)病的疫苗。疫苗專家科普男性也可接種宮頸癌疫苗，稱可預(yù)防自身疾病，同時防止病毒傳染女伴，是有責(zé)任心的表現(xiàn)
2018年4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，將有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市。
據(jù)悉，國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心4月20日受理了默沙東九價宮頸癌疫苗的上市申請，從上市申請受理到有條件批準(zhǔn)上市僅用了9天時間。對此，默沙東中國總裁萬里表示：“我們由衷贊賞中國政府將更多創(chuàng)新的HPV預(yù)防方案引入中國的決心。”
官方的回答如下：
收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監(jiān)局將其納入優(yōu)先審評程序，多次就產(chǎn)品在境外臨床數(shù)據(jù)及上市后安全監(jiān)測情況與企業(yè)溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，有條件接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接，在最短時間內(nèi)，有條件批準(zhǔn)了產(chǎn)品的進口注冊。同時，國家藥監(jiān)局要求企業(yè)制定風(fēng)險管控計劃，按要求開展上市后研究工作。
HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。我國批準(zhǔn)的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。對此次批準(zhǔn)上市產(chǎn)品或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用;注射此次批準(zhǔn)上市產(chǎn)品或四價HPV疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者，不應(yīng)再次接種本品。
2。接種疫苗會不會感染病毒?
HPV疫苗是全球第一個用于預(yù)防腫瘤的疫苗，人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌癥。這種疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質(zhì)外殼，來引發(fā)人體的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，沒有病毒的功能，不會造成病毒感染。
3。請介紹二價、四價、九價主要區(qū)別?不同效價的疫苗預(yù)防效果差別多大?如何選擇?
目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，“價”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。
二價疫苗，可以預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數(shù)據(jù)顯示，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價疫苗可以預(yù)防6、11、16、18型HPV感染。盡管HPV6和HPV11不屬于宮頸癌高危型HPV病毒，但它們可以引起外陰尖銳濕疣，這兩種疫苗已經(jīng)在國內(nèi)外上市。二價適用于9至25歲的女性，四價適用于20至45歲女性。疫苗通常分3次注射給藥，共6個月，才能有效。二價疫苗是第0、1、6月給藥;四價疫苗是第0、2、6個月給藥。九價疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型，國際研究數(shù)據(jù)顯示，九價疫苗能預(yù)防90%的宮頸癌。
我國批準(zhǔn)的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
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